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智翔金泰:GR1802注射液青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-08-19 17:37    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):18.81  
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云財(cái)經(jīng)訊,智翔金泰(688443)公告,近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司在研產(chǎn)品GR1802注射液青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。GR1802注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體,作用靶點(diǎn)為IL-4Rα。此前,GR1802注射液已獲得多個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,成人中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥、過敏性鼻炎適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,哮喘適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段,兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥處于Ib/II期臨床試驗(yàn)階段。