陽(yáng)光諾和：BTP4507獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
2025-10-12 16:04
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.35
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云財(cái)經(jīng)訊，陽(yáng)光諾和(688621)公告稱，公司子公司江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研項(xiàng)目BTP4507的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BTP4507擬用于治療單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，尚需開展臨床試驗(yàn)，進(jìn)行藥品上市許可申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批通過后方可上市生產(chǎn)。藥品研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，容易受到多種不確定因素的影響。
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