2025年秋冬之交，流感藥物市場迎來新一輪洗牌。曾經(jīng)因“全病程只需一次服藥”而引爆市場的進(jìn)口藥速福達(dá)(瑪巴洛沙韋)，正面臨多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥的集體挑戰(zhàn)。從青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá))到眾生藥業(yè)的昂拉地韋片，本土藥企在短短半年內(nèi)密集推出同類藥物，試圖打破進(jìn)口壟斷，重塑市場格局。
一、速福達(dá)的“中國特?zé)帷迸c市場缺口
速福達(dá)憑借其獨(dú)特的作用機(jī)制——抑制流感病毒RNA聚合酶，實(shí)現(xiàn)單次服藥即可控制病情，迅速成為中國流感季的“明星藥物”。2024年上半年，其全球銷售額中中國市場占比高達(dá)93%，達(dá)5.1億元人民幣，遠(yuǎn)超其在歐美市場的表現(xiàn)。然而，供需失衡導(dǎo)致價(jià)格波動(dòng)劇烈，醫(yī)保后售價(jià)222元的速福達(dá)在部分藥店被炒至400元以上，甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。
這種市場熱度暴露了兩大痛點(diǎn)：一是進(jìn)口藥定價(jià)居高不下，二是供應(yīng)穩(wěn)定性不足。例如，2023年流感高發(fā)期，速福達(dá)在多地藥店斷貨超一個(gè)月，部分渠道進(jìn)貨價(jià)飆升至550元/盒。這為國產(chǎn)替代品創(chuàng)造了切入市場的窗口。
二、國產(chǎn)新藥：技術(shù)對標(biāo)與差異化創(chuàng)新
2025年3月至7月，三款國產(chǎn)抗流感新藥相繼獲批：
青峰醫(yī)藥科睿藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá))，主打耐藥率低于1%和22小時(shí)快速病毒清除；
眾生藥業(yè)睿創(chuàng)生物的昂拉地韋片(安睿威)，是全球首個(gè)靶向PB2蛋白的原研藥，對禽流感有效；
濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作的瑪硒洛沙韋片(濟(jì)可舒)，單次服藥后40小時(shí)內(nèi)癥狀顯著緩解。
這些藥物均沿用速福達(dá)的CAP帽子依賴性內(nèi)切酶抑制機(jī)制，但在細(xì)節(jié)上優(yōu)化：例如伊速達(dá)將適用年齡擴(kuò)展至12歲及以上青少年，昂拉地韋則通過結(jié)構(gòu)改造降低耐藥風(fēng)險(xiǎn)。價(jià)格方面，國產(chǎn)藥定價(jià)約320元/盒，雖仍高于速福達(dá)的230元，但憑借醫(yī)保談判預(yù)期和本土產(chǎn)能優(yōu)勢，有望逐步降低門檻。
三、市場重構(gòu)：從“一家獨(dú)大”到多元競爭
國產(chǎn)藥的涌入正在改變市場生態(tài)。此前，奧司他韋和速福達(dá)占據(jù)主導(dǎo)地位，2023年奧司他韋銷售額超52億元，速福達(dá)僅1.87億元，但后者增速驚人。國產(chǎn)新藥通過兩條路徑破局：
1. 渠道下沉：青峰、濟(jì)川等企業(yè)利用院內(nèi)直營團(tuán)隊(duì)深耕基層醫(yī)療市場，避開與進(jìn)口藥在一線城市的正面競爭；
2. 適應(yīng)癥拓展：針對速福達(dá)尚未覆蓋的兒童與高風(fēng)險(xiǎn)人群，國產(chǎn)藥加速開發(fā)顆粒劑等新劑型。
專家指出，國產(chǎn)藥需平衡創(chuàng)新與市場策略。鐘南山團(tuán)隊(duì)參與的昂拉地韋研發(fā)，強(qiáng)調(diào)其對重癥患者的潛力；而曹彬教授則提示，新藥需真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證長期安全性。
四、未來挑戰(zhàn)：內(nèi)卷風(fēng)險(xiǎn)與理性回歸
盡管國產(chǎn)新藥前景可期，但隱憂不容忽視：
? 耐藥性博弈：速福達(dá)在兒童用藥中耐藥突變率最高達(dá)65%，國產(chǎn)藥雖聲稱優(yōu)化，但仍需臨床監(jiān)測； ? 政策依賴：醫(yī)保準(zhǔn)入成為放量關(guān)鍵，但大幅降價(jià)可能擠壓利潤空間。 市場終將回歸理性。正如病毒學(xué)專家常榮山所言：“流感藥并非普通商品，需嚴(yán)格遵循用藥窗口期和適應(yīng)證?！?
