《疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則（修訂版）》發(fā)布
2025-12-10 20:41
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.24
云財(cái)經(jīng)訊，近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則(修訂版)》。該指導(dǎo)原則適用于以境內(nèi)注冊(cè)申報(bào)為目的的疫苗臨床試驗(yàn)不良事件分級(jí)，按嚴(yán)重程度將不良事件分為1級(jí)至5級(jí)五個(gè)級(jí)別。所有不良事件導(dǎo)致的死亡均為5級(jí)。該指導(dǎo)原則旨在通過(guò)對(duì)不良事件的嚴(yán)重程度進(jìn)行合理分析和判定，規(guī)范不良事件分級(jí)，提高疫苗安全性評(píng)估的科學(xué)性。同時(shí)也可為疫苗臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的緊急揭盲、暫停/終止臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提供參考。
云財(cái)經(jīng)智能匹配相關(guān)概念
| 新聞標(biāo)題 | 時(shí)間 | 消息來(lái)源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局組織開展專利和商標(biāo)代理機(jī)構(gòu)全面自查整改工作 | 12-11 18:54 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 國(guó)內(nèi)首個(gè)全自主無(wú)人化人形機(jī)器人導(dǎo)覽方案發(fā)布 | 12-11 15:58 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 億嘉和：華泰戰(zhàn)新投、道豐投資減持股份 | 12-10 18:14 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 粵電力A成立氣電新公司 含新興能源技術(shù)研發(fā)業(yè)務(wù) | 12-10 13:53 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 道富：預(yù)計(jì)明年金價(jià)或在每盎司4000-4500美元區(qū)間震蕩走高 | 12-09 21:00 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 海川智能：股東吳桂芳、鄭雪芬減持公司2.68%股份 | 12-09 19:02 | 云財(cái)經(jīng) |
|