方盛制藥：公司相關(guān)生產(chǎn)線通過(guò)藥品GMP符合性檢查
2025-12-16 16:47
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，方盛制藥(603998)公告，公司于2025年7月8日、7月15日至17日接受湖南省藥品監(jiān)督管理局的藥品GMP符合性檢查。檢查范圍包括原料藥車間(101車間)B區(qū)與E區(qū)依折麥布生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為依折麥布原料藥4,000kg/年，以及原料藥車間(101車間)A區(qū)與E區(qū)鹽酸貝尼地平生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為鹽酸貝尼地平原料藥500kg/年。檢查結(jié)論符合《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》等要求。此次檢查結(jié)果有利于公司豐富生產(chǎn)品種，保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求。
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