最新新聞： 君實(shí)生物：偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請(qǐng)獲受理 12-05 17:25
云財(cái)經(jīng)訊，君實(shí)生物公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于受理偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請(qǐng)的決定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，該藥品符合新藥上市申請(qǐng)的受理?xiàng)l件。
云財(cái)經(jīng)訊，君實(shí)生物公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于受理偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請(qǐng)的決定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)，該藥品符合新藥上市申請(qǐng)的受理?xiàng)l件。
| 單克隆抗體相關(guān)新聞 | 時(shí)間 | 消息來(lái)源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 華蘭生物參股公司地舒單抗注射液注冊(cè)申請(qǐng)獲受理 | 12-15 13:11 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 葛蘭素史克美泊利珠單抗慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄 | 12-07 19:13 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 康諾亞：康悅達(dá)（司普奇拜單抗注射液）納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 | 12-07 18:14 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 兩款阿爾茲海默癥新藥進(jìn)入2025年商保創(chuàng)新藥目錄 | 12-07 11:29 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 百濟(jì)神州兩款創(chuàng)新藥進(jìn)入首版商保創(chuàng)新藥目錄 | 12-07 11:29 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 君實(shí)生物：偌考奇拜單抗注射液新藥上市申請(qǐng)獲受理 | 12-05 17:25 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 衛(wèi)材在日本提交侖卡奈單抗皮下制劑新藥申請(qǐng) | 12-03 13:49 | 商業(yè)新聞 | |
| 首個(gè)中國(guó)原研IL-23p19單抗：信達(dá)生物信美悅?（匹康奇拜單抗注射液）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市 | 12-01 11:21 | 商業(yè)新聞 | |
| 邁威生物抗ST2單抗創(chuàng)新藥9MW1911公布IIa期臨床研究結(jié)果 | 11-30 16:07 | 云財(cái)經(jīng) | |
| 恒瑞醫(yī)藥：獲得阿得貝利單抗注射液等5款藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū) | 11-27 17:08 | 云財(cái)經(jīng) |
|
|
|
|
功能 | 相關(guān)性 |
|---|---|---|---|---|
| 生物股份（600201） | 16.98 | 7.47% | 生物股份與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因: 關(guān)聯(lián)原因 |
69%
|
| 華神科技（000790） | 3.90 | -2.01% | 華神科技與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:治療肝癌的單克隆抗體，近年來(lái)研發(fā)碘131美妥昔單抗注射液，是國(guó)際上第一個(gè)用于治療原發(fā)性肝癌的單抗導(dǎo)向同位素藥物，使得我國(guó)肝癌的治療取得很大進(jìn)展。碘131是一種同位素，它對(duì)細(xì)胞有很強(qiáng)的殺傷力，一般可以穿越50個(gè)細(xì)胞，包括癌細(xì)胞和健康細(xì)胞；而單克隆抗體對(duì)肝癌細(xì)胞有親和力，可把I131帶至肝癌細(xì)胞，減少對(duì)健康細(xì)胞傷害的前提下殺滅癌細(xì)胞。這個(gè)過(guò)程就是腫瘤靶向治療，俗稱“生物導(dǎo)彈”。 關(guān)聯(lián)原因 |
59%
|
| 安科生物（300009） | 9.52 | -2.26% | 安科生物與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2009年9月，公司公告與上?？滇飞镝t(yī)藥技術(shù)有限公司簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》，開(kāi)發(fā)注射用重組人HER2單克隆抗體。2013年8月，據(jù)媒體報(bào)道，公司注射用重組人HER2單克隆抗體已經(jīng)通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢驗(yàn)，在履行相應(yīng)審查程序后，即可獲得臨床試驗(yàn)的批件。安科生物的這一新藥用于治療乳腺癌。 關(guān)聯(lián)原因 |
46%
|
| 雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038） | 7.29 | -2.41% | 雙鷺?biāo)帢I(yè)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2011年8月，公司公告擬2千萬(wàn)加元（約1.3億人民幣）合資設(shè)立Pnuvax SL Biopharmaceuticals（PnuVax SL），占85%股權(quán)，合資方PnuVax以其全部疫苗和抗體技術(shù)入股，占15%股權(quán)。PnuVax SL將主要從事疫苗及抗體業(yè)務(wù)。通過(guò)該項(xiàng)目，雙鷺?biāo)帢I(yè)將快速進(jìn)入高端疫苗、單克隆抗體領(lǐng)域，培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。 關(guān)聯(lián)原因 |
46%
|
| 華蘭生物（002007） | 15.19 | -0.59% | 華蘭生物與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2014年年報(bào)披露，華蘭基因工程的曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐單抗、阿達(dá)木單抗四個(gè)單抗完成臨床前研發(fā)，已遞交臨床研究申請(qǐng)并被受理；基因公司2015年將重點(diǎn)開(kāi)展帕尼單抗，德尼單抗，伊匹單抗的研發(fā)工作。2013年3月份，公司與股東新鄉(xiāng)華蘭生物有限公司(持有公司17.83%股權(quán))擬共同出資設(shè)立華蘭基因工程有限公司，注冊(cè)資本20000萬(wàn)元(公司出資8000萬(wàn)元，占40%)。新設(shè)子公司將投資基因工程及單克隆抗體藥物領(lǐng)域，未來(lái)將為公司帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)源。 關(guān)聯(lián)原因 |
41%
|
| 麗珠集團(tuán)（000513） | 34.35 | -1.38% | 麗珠集團(tuán)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2014年3月，控股子公司麗珠單抗生物(占51%)申報(bào)臨床研究的“抗腫瘤壞死因子單克隆抗體”獲臨床試驗(yàn)批件；獲得批件后，單抗公司將盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。該單抗是公司為實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，自主研發(fā)的生物制品1類藥物，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等自身免疫系統(tǒng)疾病，目前已知上市的腫瘤壞死因子抗體類藥物2013年全球銷(xiāo)售額超200億美元。 關(guān)聯(lián)原因 |
35%
|
| 海正藥業(yè)（600267） | 10.03 | -2.15% | 海正藥業(yè)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:單抗藥物即將進(jìn)入收獲期，每年研發(fā)投入較大，公司技術(shù)中心有20多位來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、意大利等海外高級(jí)研究人員，和國(guó)內(nèi)外的研究機(jī)構(gòu)有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。目前公司已經(jīng)具備了單抗從載體構(gòu)建 關(guān)聯(lián)原因 |
34%
|
| 復(fù)星醫(yī)藥（600196） | 26.75 | -4.22% | 復(fù)星醫(yī)藥與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:公司出資592萬(wàn)美元(占74%)與美國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合資組建復(fù)宏漢霖致力于大分子單克隆抗體藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，與國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)Chemo集團(tuán)將在合資公司凱茂生物的平臺(tái)上共同注資建設(shè)單克隆抗體藥物項(xiàng)目，預(yù)計(jì)總投資約5億元，將引進(jìn)4個(gè)治療腫瘤和類風(fēng)關(guān)單克隆抗體藥物，將加速推進(jìn)公司單克隆抗體藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。2010年1個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品已進(jìn)入臨床前藥理研究。 關(guān)聯(lián)原因 |
20%
|
| 新里程（002219） | 2.19 | -1.79% | 新里程與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2012年3月，全資子公司上海獨(dú)一味生物科技有限公司與美國(guó)Apexigen公司就一種特定的針對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2（VEGFR2）的人源化兔單克隆抗體“APX004”簽署了《許可和商業(yè)化協(xié)議》。協(xié)議總金額1380萬(wàn)美元。 Apexigen將授予上海獨(dú)一味在協(xié)議期內(nèi)享有Apexigen公司APX004產(chǎn)品專利及其專有技術(shù)項(xiàng)下的獨(dú)家許可，允許其獨(dú)家在中國(guó)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，使用，要約出售，制造，營(yíng)銷(xiāo)等。上海獨(dú)一味有權(quán)在中國(guó)向其任何一家關(guān)聯(lián)方授予從屬許可證，在該實(shí)體保持關(guān)聯(lián)方身份期間有效。 Apexigen主要從事治療性單克隆抗體的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用，擁有一流的抗體技術(shù)平臺(tái)及豐富的產(chǎn)品線，包括用于治療癌癥及炎癥的7個(gè)人源化兔單克隆抗體等。目前APX004正處于美國(guó)專利申請(qǐng)非公開(kāi)期，中國(guó)專利申請(qǐng)正在進(jìn)行中。 2013年6月，APX004項(xiàng)目完成包括細(xì)胞株建立及成藥性驗(yàn)證在內(nèi)的第一階段研發(fā)任務(wù)，研究結(jié)果支持該項(xiàng)目進(jìn)入下一階段的新藥開(kāi)發(fā)。 關(guān)聯(lián)原因 |
15%
|
| 健康元（600380） | 11.64 | -2.76% | 健康元與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2014年3月6日公告，控股子公司麗珠單抗生物申報(bào)臨床研究的“抗腫瘤壞死因子單克隆抗體”獲臨床試驗(yàn)批件；獲得批件后，單抗公司將盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。該單抗是公司為實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，自主研發(fā)的生物制品1類藥物，主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等自身免疫系統(tǒng)疾病。 關(guān)聯(lián)原因 |
14%
|
| 千金藥業(yè)（600479） | 10.20 | -0.20% | 千金藥業(yè)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:國(guó)家保密配方，公司技術(shù)中心有20多位來(lái)自美國(guó)、德國(guó)、意大利等海外高級(jí)研究人員，和國(guó)內(nèi)外的研究機(jī)構(gòu)有著廣泛的合作，公司生物制藥也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。目前公司已經(jīng)具備了單抗從載體構(gòu)建 關(guān)聯(lián)原因 |
13%
|
| 蘭生股份（600826） | 10.42 | -1.61% | 蘭生股份與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:通過(guò)參股涉足單抗產(chǎn)業(yè)，近年來(lái),蘭生股份通過(guò)參股蘭生國(guó)健，蘭生國(guó)健再參股生物制藥公司 關(guān)聯(lián)原因 |
10%
|
| 國(guó)藥一致（000028） | 24.41 | -0.81% | 國(guó)藥一致與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:積極推進(jìn)單抗藥物研發(fā)，2009年參股公司萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)與全球第二大單克隆抗體生產(chǎn)企業(yè)韓國(guó)Celltrion公司(基因泰克子公司和韓國(guó)財(cái)團(tuán)合作企業(yè))達(dá)成全面合作協(xié)議，引進(jìn)該公司9個(gè)單抗藥物；公司在外資企業(yè)強(qiáng)大研發(fā)的支持下，研發(fā)進(jìn)展較快，目前研究進(jìn)展最快的是乳腺癌治療單抗，后續(xù)產(chǎn)品將陸續(xù)跟進(jìn)，有望實(shí)現(xiàn)后來(lái)者居上成為國(guó)內(nèi)單抗最多的企業(yè)之一。 關(guān)聯(lián)原因 |
7%
|
| 華海藥業(yè)（600521） | 16.90 | -2.54% | 華海藥業(yè)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2013年12月，公司近日收到合作方美國(guó)Oncobiologics公司的通知，雙方合作開(kāi)發(fā)的Humira單抗生物仿制藥收到歐盟EMA及美國(guó)FDA有關(guān)允許開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)的正式會(huì)議紀(jì)要。公司享有上述生物仿制藥在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)51%的權(quán)益，同時(shí)公司享有該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的獨(dú)有權(quán)益。HumiraBiosimilar（阿達(dá)木單抗生物仿制藥）在美國(guó)和歐盟獲批了6個(gè)適應(yīng)癥，分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩氏病、銀屑病以及幼年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。 關(guān)聯(lián)原因 |
5%
|
| 沃森生物（300142） | 11.06 | -1.60% | 沃森生物與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因:2014年1月，公司股東大會(huì)同意以18019.71萬(wàn)元受讓安勝投資所持嘉和生物51%股權(quán)(此后逐步分期收購(gòu)剩余 7.08%股權(quán))，同時(shí)以11108.6199萬(wàn)元受讓惠生投資所持嘉和生物12.576%股權(quán)，交易完成后公司將持有嘉和生物63.576%股權(quán)。嘉和生物是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥公司，主要致力于治療性單克隆抗體以及Fc-融合蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有一支由中組部“千人計(jì)劃”專家領(lǐng)銜的有著單抗藥物研發(fā)、生產(chǎn)豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)與管理團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)單抗藥物研發(fā)產(chǎn)品線最完備、研發(fā)能力最強(qiáng)的公司之一。單克隆抗體產(chǎn)品線包括4個(gè)生物仿制藥和6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年均有1-2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的階段。目前，嘉和生物立項(xiàng)開(kāi)發(fā)的在研單抗產(chǎn)品有10余個(gè)，其中有3個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)已進(jìn)入臨床研究注冊(cè)階段。 關(guān)聯(lián)原因 |
4%
|
| 康弘藥業(yè)（002773） | 29.89 | -1.32% | 康弘藥業(yè)與單克隆抗體概念的關(guān)聯(lián)原因: 關(guān)聯(lián)原因 |
4%
|
您可能感興趣的其他概念
瀏覽導(dǎo)航
單克隆抗體概念股的龍頭股最有可能是哪幾只？
根據(jù)云財(cái)經(jīng)智能題材挖掘技術(shù)自動(dòng)匹配，單克隆抗體概念股的龍頭股最有可能從以下幾個(gè)股票中誕生