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高齡試管潮來襲:貝康醫(yī)療-B(2170.HK) AI"無干擾培養(yǎng)"助力智慧輔助生殖

2025-11-20 10:13    來源: 商業(yè)新聞    影響力評估指數(shù):15.14  

蘇州2025年11月19日 /美通社/ -- 11月12-15日召開的中華醫(yī)學(xué)會第十八次生殖醫(yī)學(xué)年會(CSRM2025)主題報告中顯示,我國試管嬰兒女性平均治療年齡已攀升至33.6歲,生育高齡化趨勢愈發(fā)顯著。

在此背景下,第三代試管嬰兒(PGT)技術(shù)技術(shù)的價值愈發(fā)凸顯,其2021年臨床妊娠率(CPR)高達60.2,遠超同期IVF(早期CPR:41.6)、ICSI(早期CPR:47.4)等技術(shù)的表現(xiàn)。PGT通過胚胎遺傳學(xué)檢測,有效規(guī)避了高齡導(dǎo)致的染色體異常風(fēng)險,不僅大幅提升妊娠成功率,更在活胎分娩率(DR)維度為高齡患者提供了更可靠的生殖結(jié)局保障這一趨勢表明,伴隨生育高齡化的發(fā)展,以PGT為代表的高齡化精準輔助生殖技術(shù)在市場中的需求將持續(xù)增長。

CSRM中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議衛(wèi)健委官方數(shù)據(jù)

CSRM中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議衛(wèi)健委官方數(shù)據(jù)

AI賦能"無干擾培養(yǎng)",IVF成功率再提升

作為國內(nèi)輔助生殖領(lǐng)域上市企業(yè),貝康醫(yī)療在CSRM2025全球首次發(fā)布"GERI+GEMS+AI"三位一體完全無干擾培養(yǎng)體系,以GERI全時差培養(yǎng)箱+一步法GEMS培養(yǎng)液+AIToolbox胚胎評估系統(tǒng)構(gòu)建智慧培養(yǎng)方案,為每例胚胎配備獨立供氣/供濕/溫控/拍照系統(tǒng),營造穩(wěn)定發(fā)育環(huán)境。

西班牙IVIRMA集團Marcos團隊數(shù)據(jù)顯示:無干擾體系使成囊率提升5%、臨床妊娠率提升16.4%、首次移植活產(chǎn)率提升5.8%;悉尼IVF中心高齡組(≥38歲)數(shù)據(jù)更具突破性:D5囊胚形成率提升12%、優(yōu)質(zhì)囊胚率提升8.5%胚胎利用率提升10.2%,為患者(尤其是高齡群體)帶來胚胎質(zhì)量與妊娠結(jié)局的雙重提升。

國內(nèi)首款自主國產(chǎn)化全時差培養(yǎng)箱GERI,于今年7月獲江蘇省藥監(jiān)局注冊批準,實現(xiàn)胚胎發(fā)育連續(xù)監(jiān)測的"無干擾培養(yǎng)"。它是全球首個濕式時差培養(yǎng)箱,由貝康醫(yī)療與德國Merck聯(lián)合研發(fā),濕式設(shè)計可穩(wěn)定維持滲透壓環(huán)境,在干燥地區(qū)優(yōu)勢尤為顯著,為胚胎打造"靜穩(wěn)發(fā)育艙"。

GEMS培養(yǎng)液矩陣源自擁有30年歷史的悉尼IVF中心,即將實現(xiàn)本土化生產(chǎn),具備FDA/TGA/CE三重認證。其中首款VitBase胚胎處理液于今年8月斬獲國家NMPA注冊證,成為中國本土企業(yè)中首個擁有海外注冊證的胚胎培養(yǎng)液成熟產(chǎn)品,實現(xiàn)國內(nèi)該領(lǐng)域"從0到1"的突破。"培養(yǎng)液之父"DavidMortimer教授(GEMS發(fā)明者)在ASRM大會為其背書,強調(diào)其"復(fù)刻母體自然環(huán)境"的特性。預(yù)計2026年GEMS全系列培養(yǎng)液將獲NMPA注冊證,徹底打破國外品牌對高端培養(yǎng)液數(shù)十年的壟斷,推動國內(nèi)輔助生殖核心耗材國產(chǎn)化進程。

支撐無干擾體系"智慧洞察"的"大腦"AI系統(tǒng)同樣表現(xiàn)卓越。

GERI培養(yǎng)箱搭載的Eeva胚胎發(fā)育潛能評估工具,是全球首個獲FDA+CE雙認證的AI評估系統(tǒng),經(jīng)超10萬例臨床胚胎檢測驗證。貝康醫(yī)療下一代AIToolbox胚胎評估系統(tǒng)于今年10月在第81屆ASRM年會全球首發(fā),憑借深度學(xué)習(xí)算法分析胚胎發(fā)育時序影像,輔助胚胎學(xué)家將優(yōu)質(zhì)胚胎篩選效率提升40%,該系統(tǒng)無需侵入性操作即可預(yù)測胚胎種植潛力,結(jié)合GERI時差培養(yǎng)箱,實現(xiàn)胚胎從受精到囊胚"全程無擾動"培養(yǎng),大幅減少傳統(tǒng)人工觀察對胚胎的干擾,讓AI選胚既精準又"溫柔"。

高齡化趨勢催生藍海,貝康核心產(chǎn)業(yè)價值凸顯

在生育高齡化趨勢的驅(qū)動下,我國輔助生殖領(lǐng)域正催生PGT的藍海市場。

一方面,我國試管嬰兒女方平均治療年齡持續(xù)攀升,高齡生育引發(fā)的胚胎染色體異常風(fēng)險顯著增加,這一趨勢正推動我國PGT滲透率向歐美市場看齊;另一方面,貝康醫(yī)療憑借合規(guī)注冊證構(gòu)建的產(chǎn)業(yè)壁壘,已在全國各大生殖中心部署超60家本地化實驗室,對國內(nèi)129家具備三代試管嬰兒資質(zhì)的機構(gòu)覆蓋超80%,穩(wěn)居頭部玩家地位。

從市場規(guī)模看,我國輔助生殖(ART)服務(wù)周期從2009年的22.37萬例爆發(fā)式增長至2023年的141.39萬例,當前周期數(shù)已達美國的三倍,預(yù)計2025-2030年國內(nèi)PGT市場規(guī)模將突破10億元。但市場供給端存在明顯缺口,常規(guī)IVF機構(gòu)達473家,具備PGT技術(shù)的機構(gòu)僅129家,占比僅27.3%。

在此背景下,掌握PGT核心技術(shù)的貝康醫(yī)療,可通過技術(shù)賦能、合作共建等模式填補服務(wù)空白,在滿足"精準生殖"臨床需求的同時,搶占PGT細分市場增長紅利。

此外,貝康醫(yī)療還緊抓國產(chǎn)化機遇。目前輔助生殖醫(yī)療器械多依賴進口,而貝康旗下Geri培養(yǎng)箱、Gems培養(yǎng)液等產(chǎn)品已斬獲歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA及中國NMPA四大認證(全球僅少數(shù)企業(yè)達成),打破了Vitrolife等海外巨頭的壟斷,構(gòu)建起"AI賦能+全產(chǎn)業(yè)鏈"的完整閉環(huán)。

2025年9月,北京發(fā)布了全國首部《人類輔助生殖技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測與評價規(guī)范》,該標準旨在推動三代輔助生殖技術(shù)的規(guī)范化和標準化發(fā)展。2025年3月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,旨在簡化進口醫(yī)療器械在中國境內(nèi)生產(chǎn)的審批流程,以鼓勵高端醫(yī)療裝備引進境內(nèi)生產(chǎn)。這項政策為提升國產(chǎn)生殖醫(yī)療器械替代進口創(chuàng)造了有利條件。這既為貝康醫(yī)療的PGT技術(shù)推廣掃清了政策障礙,也為其國產(chǎn)化產(chǎn)品(如Geri培養(yǎng)箱、Gems培養(yǎng)液)的市場準入與商業(yè)化應(yīng)用提供了政策背書。

量變致質(zhì)變,貝康價值亟待重估

生育高齡化需求激增、國產(chǎn)化政策加碼、精準生殖訴求提升,多重變量正推動輔助生殖行業(yè)邁入質(zhì)變臨界點,貝康醫(yī)療正是核心受益者。隨著GERI培養(yǎng)箱規(guī)?;慨a(chǎn)、GEMS培養(yǎng)液完成本土化生產(chǎn)及全系列加速拿證,貝康將徹底打破海外壟斷,其中國市場份額有望迎來爆發(fā)式增長。

從基本面上來看,公司持續(xù)向好更成為價值重估的堅實支撐。

2025年中期財報顯示,通過主動收縮低毛利業(yè)務(wù)及推進降本增效,公司毛利率提升至52.5%,盈利能力得到優(yōu)化;研發(fā)開支為5600萬元,盡管總額因策略調(diào)整有所下降,但公司仍維持了對高價值產(chǎn)品與國產(chǎn)化項目的聚焦;同時,經(jīng)營性現(xiàn)金流同比改善19%,財務(wù)健康度持續(xù)提升。截至2025年6月30日,現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為5.44億元,為后續(xù)發(fā)展提供了有力支持,財務(wù)健康度持續(xù)優(yōu)化。

CSRM2025大會上,貝康醫(yī)療集中亮相的"GERI+GEMS+AI"三位一體體系,已憑借實打?qū)嵉呐R床數(shù)據(jù)證明其達到世界領(lǐng)先水平,這標志著我國輔助生殖核心技術(shù)從"跟跑"正式轉(zhuǎn)向"領(lǐng)跑"。

當技術(shù)實力實現(xiàn)代際突破、產(chǎn)品矩陣完成國產(chǎn)替代閉環(huán)、市場覆蓋觸及行業(yè)八成以上核心機構(gòu),市場理應(yīng)重新審視貝康醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)估值,它早已不是單純的醫(yī)療器械供應(yīng)商,而是構(gòu)建起智慧輔助生殖生態(tài)的領(lǐng)軍者,其價值需要被賦予更廣闊的產(chǎn)業(yè)視野與更長遠的增長預(yù)期。

[美通社]

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